Nuestros Servicios

NUESTROS SERVICIOS

BIOEQUIVALENCIA
/BIODISPONIBILIDAD

Diseño y conducción de estudios clínicos.
Bioequivalencia/Biodisponibilidad.
Interacción farmacocinética de nuevas combinaciones.
Diseño, escritura y revisión de protocolos.

FASES

Diseño y conducción de estudios clínicos.
Ensayos clínicos en fase I, II, III Y IV.
Coordinación de estudios (fase I, II, III Y IV).
Monitoreo de estudios clínicos.
Redacción, diseño y revisión de protocolos.

FARMACOVIGILANCIA

Elaboración de plan de manejo de riesgos (PMR).
Elaboración de protocolos para estudios de farmacovigilancia.
Monitoreo para estudios de farmacovigilancia.

MONITOREO

Monitoreo de estudios de bioequivalencia etapa clínica.
Monitoreo de estudios de bioequivalencia etapa analítica.
Monitoreo de estudios clínicos de fases.

OTROS SERVICIOS

Auditoria de cumplimiento con gcp’s a sitios de investigación clínica.
Capacitación y elaboración de procedimientos a sitios de investigación clínica.
Servicios de consultoría científica.

CONTACTANOS

35 +

Años de experiencias

100 +

Estudios

35

Años haciendo estudios de bioequivalencia

27

Años haciendo estudios de fases

ESTADÍSTICAS PARA ESTUDIOS CLÍNICOS

MANEJO DE DATOS

Análisis estadísticos enfocados a estudios clínicos en todas sus fases (I, II, III Y IV). .
Diseño de CRF’S, revisión y guía para su llamado.
Codificación medico especializada (WHO Y medDRA).
Propuesta y programación SAS DE EDIT CHECKS para plausibilidad (QUERIES).

BIOESTADISTICA

Cálculo de tamaño de muestra.
Análisis bioestadístico (SAS).
Integración de reporte medico-estadístico de acuerdo a ICH.
Escritura medica.

PRINCIPALES ÁREAS TERAPEUTICAS

DERMATÓLOGIA

UROLOGIA

NEUMOLOGÍA

CARDIOLOGIA

OFTAMOLOGÍA

GINECOLOGÍA

REUMATOLOGÍA

GASTROENTEROLOGÍA

NEFRÓLOGIA

INFECTOLOGÍA PEDIATRICA

PEDIATRIA

NUTRICIÓN

ENDOCRINÓLOGIA

INFECTOLOGÍA

INSTALACIONES

LABORATORIO

Contamos Con

Recepción de muestras
Procesamiento de muestras
Almacenamiento de muestras biológicas
Ultra congelador de -70° C
Refrigerador de 2-8 ° C
Centrífugas refrigeradas
Desfibrilador
Electrocardiógrafo
Termohigrometros
Incubadora

ENFERMERIA

Contamos Con

Medición de signos vitales
Somatometría
Obtención de muestras biológicas
Toma de electrocardiograma

ALMACEN DE MEDICAMENTOS

Contamos Con

Monitoreo de temperatura y humedad que garantizan las buenas prácticas de almacenamiento para el producto en investigación.

OTRAS INSTALACIONES

Contamos Con

Área atención de urgencias
Consultorios medicos
Almacén de medicamentos
Dormitorios (34 camas)
Baños con regaderas
Cocina
Comedor
Oficina
Sala de juntas
Área de recreación
Área de monitoreo
Archivo clínico que cuenta con medidas de seguridad para el resguardo de documentos
Planta de luz

Nuestros Servicios