AMIC tiene 35 años de experiencia en el diseño y conducción de estudios clínicos para la industria farmacéutica en México y el extranjero. Además de la realización de estudios, brindamos asesoría integral en investigación clínica en todos sus pasos.
TERCERO AUTORIZADO
La Asociación Mexicana para la Investigación Clínica es miembro y socio fundador de la Asociación Mexicana de Centros de Investigación Clínica (AMCIC) cuyo objetivo es contribuir en el posicionamiento de la Investigación Clínica en México.
AMIC cuenta con Autorización No. TA-73-21, para realizar estudios de bioequivalencia.
Este servicio incluye desde la propuesta del estudio clínico, el diseño de protocolo de investigación, consentimiento informado y formas de reporte de caso hasta la entrega de informes médicos, finales y de farmacovigilancia.
Para la ejecución de este servicio AMIC cuenta con un banco de voluntarios sanos y todo el soporte documental y regulatorio requerido por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
El éxito de nuestro laboratorio se debe en gran medida a nuestro equipo de investigadores altamente calificados y dedicados
Nuestros investigadores provienen de diversas disciplinas y cuentan con una amplia experiencia en investigación académica e industrial.
Estamos comprometidos con el desarrollo profesional y personal de nuestro equipo, fomentando un ambiente de trabajo colaborativo y de apoyo.
Realizar estudios de biodisponibilidad, eficacia, seguridad y otros servicios de investigación clínica, de acuerdo con las disposiciones regulativas vigentes y las buenas prácticas clínicas; dentro de un sistema de gestión de calidad eficiente, que asegure la satisfacción de las necesidades de nuestros clientes y el compromiso en la mejora continua de nuestros servicios.
AMIC establece, implementa, mantiene y mejora continuamente su Sistema de Gestión de Calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de la norma de calidad ISO 9001:2015 / NMX-CC-9001-IMNC-2015.
La realización de estudios clínicos de AMIC está certificada bajo la norma de calidad ISO 9001:2015.
El sistema de gestión de calidad es aplicable a 4 líneas de servicios que la AMIC ofrece:
A. Realización (incluye diseño de documentos de estudio y conducción) de estudios de biosdisponibilidad y bioequivalencia.
B. Conducción de estudios de la fase I a la IV.
C. Coordinación de estudios de investigación clínica (puede incluir el diseño de documentos de estudio) realizados en sitios clínicos externos a la AMIC.
D. Asesorías y capacitación (incluye auditorías, monitoreos, capacitación en investigación clínica y asesorías en general).
Estudios de biodisponibilidad, eficacia, seguridad y otros servicios de investigación clínica, de acuerdo con las disposiciones regulativas vigentes y las buenas prácticas clínicas; dentro de un sistema de gestión de calidad eficiente, que asegure la satisfacción de las necesidades de nuestros clientes y el compromiso en la mejora continua de nuestros servicios.